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1、 按照(zhao)公司產品開發要求，收集、分析及整理(li)本領域臨(lin)床研究(jiu)進展(zhan)和文獻資料。

2、 協助(zhu)臨床試驗(yan)相關文件的起草、撰寫和修訂工作(zuo)，包括臨床試驗(yan)方案(an)、研究(jiu)者手冊(ce)、ICF、CRF、項目專(zhuan)用(yong)表格、研究(jiu)者培訓(xun)手冊(ce)、受試者培訓(xun)手冊(ce)、研究(jiu)藥物管(guan)理(li)手冊(ce)等。

3、 負責臨床試驗醫學監(jian)查工作(zuo)，收集整(zheng)理受試者研究數據(ju)，并定期匯總提供小結報告(gao)，以供公(gong)司(si)內部或外(wai)部與研究中心進行相關討論。

4、 負責臨(lin)床試(shi)驗醫學支持(chi)工(gong)作，包括項目(mu)組、研究者疑問解(jie)答。

5、 協助藥物警戒(jie)對AE、SAE、SUSAR等(deng)安(an)全性事件進行醫學(xue)判斷(duan)，確保受(shou)試者安(an)全。

6、 協助起(qi)草和撰寫臨床試驗總(zong)結(jie)報告。

7、 協助(zhu)臨(lin)床(chuang)試驗醫學相關(guan)文件的維護和歸(gui)檔。

8、 協助醫學(xue)事務(wu)部(bu)主管準備培(pei)訓(xun)等資料。

9、及時(shi)完(wan)成(cheng)公(gong)司領導交辦的其他事務。

1、 臨(lin)床醫(yi)學專碩(shuo)，腫瘤、腎內(nei)科、風(feng)濕(shi)免疫相(xiang)關專業碩(shuo)士及(ji)以(yi)上學歷；

2、 具備扎實的(de)醫學專業(ye)知識(shi)；

3、 具備(bei)熟練的(de)文(wen)(wen)獻(xian)查(cha)閱、整理、分析能(neng)(neng)力(li)，良(liang)好的(de)邏(luo)輯(ji)思(si)維能(neng)(neng)力(li)和(he)文(wen)(wen)案書(shu)寫能(neng)(neng)力(li)；

4、 工(gong)作細致，責任(ren)心強，有較(jiao)好的學習能力。